El žmogaus papilomos virusas (ŽPV) Jis yra susijęs su daugeliu gimdos kaklelio vėžio atvejų, todėl viruso nustatymo testai yra svarbi atrankinės patikros programų dalis. Nepaisant to, Ne visos moterys dalyvauja šiose apžvalgose iki skausmo baimėdiskomfortas, stigma ar tiesiog informacijos trūkumas – tai taip pat pastebima Ispanijoje ir kitose Europos šalyse.
Atsižvelgiant į šias aplinkybes, komanda iš Uhano universiteto Zhongnan ligoninė daugiausia dėmesio skyrė mažiau invazinei alternatyvai: ŽPV aptikimo tyrimui menstruacinis kraujas, surinktas menstruacijų metu su mažu, specialiu kompresu. Tyrimas buvo paskelbtas medicinos žurnale BMJTai rodo, kad šis požiūris gali tapti papildomas požiūris, siekiant padidinti prieigą prie patikros paslaugųypač tarp tų, kurios vengia ginekologinių konsultacijų.
Didelio masto tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 3.000 moterų
Teismo procesas vyko Kinijos provincijoje. Hubei ir įtraukta 3 955 moterys nuo 20 iki 54 metų amžiaus, visi su reguliarūs menstruacijų ciklai, sušaukti keturiose miesto ir trijose kaimo vietovėse nuo 2021 m. rugsėjo iki 2025 m. sausio mėn. Tai didelis bendruomenės tyrimas, skirtas tiesiogiai palyginti naująją techniką su įprastinis gimdos kaklelio mėginių ėmimas.
Kiekvienas dalyvis pateikė trijų tipų mėginiai analizeiPirma, menstruacinis kraujas, surinktas mini higieniniu įklotu (mažu steriliu medvilniniu įdėklu, pritvirtintu prie standartinio higieninio įkloto sugeriančios srities), laikomas indeksiniu testu. Antra, a sveikatos priežiūros specialisto paimtas gimdos kaklelio mėginys kaip etalonas palyginimui. Galiausiai buvo paimtas papildomas gimdos kaklelio mėginys tolesniam apdorojimui laboratorijoje.
Siekdamos palengvinti dalyvavimą, moterys galėjo naudoti į „WeChat“ integruota mobilioji programėlė, vadinama „Early Test“kur jie galėtų peržiūrėti rezultatus ir gauti sveikatos priežiūros specialistų patarimų. Ši technologinė integracija, anot autorių, Tai pagreitino reagavimo laiką ir pagerėjęs bendravimas – tai būtų galima ekstrapoliuoti į Europos sveikatos sistemas, kuriose plačiai paplitę mobilieji telefonai.
Tyrimo esmė buvo menstruacinio kraujo ir gimdos kaklelio mėginių palyginimas nustatant aukšto laipsnio ikivėžiniai pažeidimai, žinomas kaip CIN2+ ir CIN3+kuriems dažnai reikia gydymo, siekiant išvengti gimdos kaklelio vėžio progresavimo.
Kaip veikia testas ir ką jis iš tikrųjų matuoja
Naujoji technika susideda iš analizės ŽPV genetinė medžiaga (DNR arba RNR) esantis menstruaciniame kraujyje, kuris teka iš gimdos kaklelio ir lytinių takų. Kaip ir kitų mėginių, tokių kaip citologija ar makšties savarankiškas mėginių ėmimas, tikslas yra nustatyti viruso buvimą prieš jam sukeliant reikšmingi ląstelių pokyčiai.
Tyrėjai nustatė šiuos pagrindinius rodiklius: jautrumas ir specifiškumas testo. Jautrumas atspindi, kiek sergančių žmonių testas iš tikrųjų aptinka, o specifiškumas rodo, kiek sveikų žmonių teisingai identifikuojami kaip neigiami, išvengiant klaidingai teigiamų rezultatų.
Mėginiai, gauti naudojant minikompresą (tyrime žinomą kaip Minipadas) parodė 94,7 % jautrumas aptinkant CIN2+ pažeidimusŠis skaičius praktiškai atitinka skaičių, stebėtą specialistų paimtų gimdos kaklelio mėginių atveju, kuris siekė 92,1 %. Kitaip tariant, menstruacinio kraujo tyrimas. Nedaug atsiliko ir nustatant sunkios kilmės sužalojimus..
Kaip specifiškumasMenstruacinio kraujo rodikliai buvo šiek tiek prastesni: 89,1 %, palyginti su 90 % gimdos kaklelio mėginioTačiau labiausiai pacientus nuramina informacija, neigiama prognozinė vertė (tikimybė, kad neigiamas rezultatas iš tikrųjų reiškia ligos nebuvimą), abiejų metodų atveju buvo praktiškai identiška, nusistovėjo ties 99,9%.
El teigiama nuspėjamoji vertėTai yra, tikimybė, kad teigiamas rezultatas atitinka tikrą CIN2+ pažeidimą, taip pat išliko labai panaši: 9,9 % menstruacinio kraujo atveju Priešais 10,4 % gimdos kaklelio mėginyjePanašiai ir siuntimų į tolesnius tyrimus, tokius kaip kolposkopija, poreikis buvo panašus – maždaug 10 siuntimų dėl kiekvieno aptikto didelio laipsnio pažeidimo abiejose grupėse.
Galimi privalumai: patogumas ir prieiga prie patikros
Be skaičių, vienas pagrindinių šio pasiūlymo privalumų yra jo neinvazinis ir namuose naudojamas pobūdisGalimybė menstruacijų metu naudoti specialų higieninį įklotą ir nusiųsti jį į laboratoriją galėtų padėti daugeliui moterų, kurios šiuo metu vengia patikros, nesvarbu, ar jos gyvena Ispanijoje, kitose Europos šalyse, ar mažiau išteklių turinčiose aplinkose, pasidaryti tyrimą. skatinti dalyvauti atrankinės patikros programose.
Publikacijoje pagrindinis autorius, Zheng HuJi pabrėžia, kad ši strategija moterims palengvintų mėginio paėmimas namuose be ginekologinės apžiūrosTiems, kurie jaučia gėdą, baimę skausmo ar nepasitikėjimą sveikatos priežiūros aplinka, ši galimybė pateikiama kaip tarpinis kelias tarp nieko nedarymo ir konsultacijos.
Tyrimo rezultatai patvirtina idėją, kad menstruacinis kraujas, kaip ir kiti gimdos kaklelio ir makšties skysčiai ar šlapimas, gali veikti kaip ląstelių ir virusinių dalelių pernešėjas iš lytinių takųTodėl šio skysčio analizė atveria duris išplėsti atrankos metodų spektrą, nereikalaujant ginekologinių instrumentų.
Kitas autorių pabrėžiamas aspektas yra tai, technologinė integracijaMėginių rinkimas namuose kartu su mobiliąja programėle rezultatams ir medicininėms konsultacijoms gauti galėtų gerai atitikti daugelio Europos sistemų realybę, kur skaitmeninės priemonės vis dažniau naudojamos susitikimams, priminimams ir tyrimų rezultatams valdyti.
Pasak Uhano komandos, šioje kohortoje gauti duomenys patvirtina galimybę, kad ateityje ŽPV testai, pagrįsti menstruaciniu krauju, galėtų būti veiksmingesni. yra integruotos į atrankinės patikros gaires gimdos kaklelio vėžio kaip alternatyvos ar net pakaitalo tam tikrais atvejais, su sąlyga, kad nauji tyrimai patvirtins šiuos rezultatus.
Ką mano ekspertai Ispanijoje
Nors Kinijos grupės išvados yra optimistinės, Europos mokslo bendruomenė ragina būti atsargiemsKeletas ginekologinės onkologijos ir ŽPV patikros specialistų, su kuriais konsultavosi mokslinė žiniasklaida, mano, kad šis darbas yra įdomus indėlis, tačiau sutinka, kad vis dar yra daug ką patobulinti. nepateisina neatidėliotinų atrankos programų pakeitimų galiojantis.
į Marta del Pino, Barselonos ligoninės klinikos ginekologinės onkologijos skyriaus ginekologė ir ICGON mokslinė koordinatorė, tyrimas rodo, kad ŽPV nustatymas iš menstruacijų mėginių naudojant mini įklotus suteikia jautrumas labai panašus į gimdos kaklelio mėginių ėmimo įprastas CIN2+ pažeidimų identifikavimas. Be to, tai pabrėžia, kad didelė neigiama prognozinė vertė suteikia didelis klinikinis pasitikėjimas gavus neigiamą rezultatą.
Tačiau Del Pino tvirtina, kad šio testo negalima interpretuoti kaip nedelsiant pakeisti dabartinius atrankos protokolusTarp apribojimų pažymima, kad tyrime dalyvauja tik moterys, kurios reguliariai menstruuoja ir naudoja... prototipinio įrenginio rinkoje nėraTaip pat pažymima, kad ne visiems dalyviams, kurių rezultatai neigiami, buvo atlikta biopsija, o tai gali sukelti patvirtinimo šališkumą ir išpūsti testo rezultatus.
Kitas specialisto pabrėžiamas dalykas yra tai, kad renkant medžiagą iš lytinių takųTestas galėtų aptikti ŽPV infekcijas, esančias už gimdos kaklelio ribų, o tai padidintų melagingi teiginiaiJis priduria, kad bendrojoje populiacijoje bet kokios ŽPV pagrindu sukurtos strategijos teigiama prognozinė vertė yra ribota, todėl Ne visi teigiami rezultatai reiškia ikivėžinių pakitimų buvimą.
Šiuo požiūriu Del Pino pabrėžia, kad prieš svarstant realų integravimą į klinikinę praktiką, reikėtų įgyvendinimo tyrimai įvairiuose kontekstuose, tiesioginiai palyginimai su kitais jau prieinamais savarankiško mėginių ėmimo metodais (pvz., makšties savarankiškas mėginių ėmimas) ir analizė ekonomiškumas ir sveikatos priežiūros organizavimasKitaip tariant, mums reikėtų išsiaiškinti, kaip šis metodas dera prie nusistovėjusių sistemų tokiose šalyse kaip Ispanija.
Metodo abejonės, trūkumai ir apribojimai
Atsargus požiūris nėra išskirtinis. Xavieras Boschas, Katalonijos onkologijos instituto (ICO) ir IDIBELL emeritas tyrėjas, taip pat mano, kad šis darbas yra novatoriškas, bet vis dar eksperimentinisJų nuomone, svarbiausia yra nustatyti, ar menstruacinio kraujo rezultatai iš tiesų prilygsta ŽPV DNR testų rezultatams, gauti tiriant tokius mėginius kaip citologija, makšties mėginiai ar šlapimas, ar tiesiog... Tai padidina sudėtingumą, nesuteikiant aiškios naudos..
Boschas atkreipia dėmesį, kad vienas iš likusių techninių iššūkių yra kraujo buvimo įrodymas. Tai netrukdo virusinių žymenų matavimuiTai problema, kuri jau kėlė galvos skausmą atliekant pirmuosius PGR testus. Jų požiūriu, ŽPV patikros sritis dabar turi patikimi ir plačiai patvirtinti įrankiaiTodėl menstruacinio kraujo įtraukimas gali sukelti daugiau triukšmo nei naudos, jei nebus įrodyta aiški pridėtinė vertė.
Jis atrodo skeptiškesnis Pluvio CoronadoAkušerijos ir ginekologijos profesorius Madrido Komplutensės universitete ir San Karloso klinikinės ligoninės skyriaus vedėjas. Nors jis pripažįsta, kad idėja yra novatoriška, jis mano, kad ji... maža masinio įdiegimo tikimybė populiacijos atrankos programose.
Coronado atkreipia dėmesį į keletą svarbių praktinių apribojimų. Visų pirma, šio tipo testas reikalingas menstruacinio kraujo buvimasNors atrankinės patikros programos paprastai tęsiasi iki 65 metų amžiaus, po kurio daugelis moterų nebemenstruuoja. Taip pat nepamirškite, kad hormoninių intrauterininių prietaisų naudojimas (pvz., „Mirena“ ir kiti) ir ilgai veikiantys kontraceptikai daugeliui moterų sukelia reguliarių menstruacijų nutraukimą.
Be to, metodas negali būti taikomas, kai nėščios moteryskuriems taip pat reikalinga speciali stebėsena, ir kad sveikatos priežiūros sistema jau yra orientuota į makšties savarankiškas mėginių ėmimas kaip neinvazinė strategija, kurios veiksmingumas labai panašus į profesionalų surinkimo. Coronado prisimena, kad panašus metodas buvo bandytas taikyti ir su šlapimo mėginiais ir kad praktiškai... Galiausiai tai netapo standartine atrankos galimybe.
Kaip tai dera su dabartinėmis atrankinės patikros galimybėmis Europoje?
Ispanijoje ir didžiojoje Europos dalyje gimdos kaklelio vėžio patikra daugiausia remiasi dviem įrankiais: gimdos kaklelio citologija ir molekuliniai tyrimai tiesioginis ŽPV DNR nustatymasDaugelyje programų jau svarstoma galimybė moterims atlikti procedūrą. makšties savarankiškas mėginių ėmimas namuosekuris vėliau analizuojamas laboratorijoje naudojant labai jautrius PGR metodus.
Šios strategijos turi išsami vertinimo patirtis ir yra paremti tarptautinėmis gairėmis. Pagrindinis tikslas yra nustatyti didelės rizikos ŽPV tipų, tokių kaip 16 ir 18 genotipaikurie dažniausiai siejami su gimdos kaklelio vėžiu ir kitais anogenitaliniais navikais. Ispanijoje vidutinis ŽPV infekcijos paplitimas tarp moterų yra apie 14,3%pasiekdamas skaičius, artimus 29 % 18–25 metų amžiaus grupėjeTai rodo, kaip svarbu palaikyti gerai organizuotas atrankinės patikros programas.
Šiame kontekste šlapimas taip pat buvo tiriamas kaip galimas alternatyvus mėginys, nors rezultatai yra labiau kintami ir daugelyje tyrimų specifiškumas yra šiek tiek mažesnis nei atliekant tyrimus, pagrįstus gimdos kaklelio ar makšties mėginiais. Šiuo metu dauguma rekomendacijų šlapimą laiko perspektyvia, bet vis dar besivystančia alternatyva.
Todėl pasiūlymas dėl menstruacinio kraujo būtų pridėtas prie augantis galimų atrankos metodų katalogasTačiau norint, kad jis užimtų stabilią vietą Europos protokoluose, jis turėtų parodyti aiškius pranašumus, susijusius su dalyvavimas, diagnostinis tikslumas, ekonomiškumas ir logistika palyginti su jau įgyvendintomis alternatyvomis.
Be to, praktiniai klausimai, pvz. mini rankšluosčių tipo įtaisų gamyba ir platinimas, mėginių rinkimą ir transportavimą, laboratorinių procedūrų standartizavimą ir koordinavimą su esamomis visuomenės sveikatos sistemų priežiūros grandinėmis.
Kol kas pagrindinė šio tyrimo vertė slypi tame, kad atverti naują tyrimų kelią Tai galėtų būti ypač įdomu tose vietose, kur moterys susiduria su didelėmis kliūtimis fiziškai dalyvauti konsultacijose, tačiau tuo pačiu metu neišstumdamos atrankos metodų, kurie jau pasirodė esą veiksmingi mažinant gimdos kaklelio vėžio mirtingumą.
Apibendrinant, Kinijos tyrimai pateikia tvirtų duomenų apie ŽPV nustatymo naudojant menstruacinį kraują galimybes ir rodo, kad veiksmingumas yra palyginamas su tradiciniu gimdos kaklelio įsiurbimusu patraukliu komforto ir prieinamumo profiliu. Tačiau Ispanijoje konsultuoti specialistai atkreipia dėmesį, kad nors šis metodas atrodo daug žadantis ir konkrečiais atvejais galėtų būti papildytas galimybėmis, vis dar reikia daugiau nuveikti. tolesni tyrimai, tarptautinis patvirtinimas ir realaus pasaulio analizė prieš tai, kai šis tyrimas gali būti laikomas įprastine atrankinės patikros programų dalimi Europoje.
